胚胎干细胞对抗失明

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华盛顿,11月22日.-先进细胞技术(ACT)公司今天宣布,它获得了美国卫生部门的批准。 据EFE称,继续进行胚胎干细胞治疗以防止失明。

该公司在一份声明中说,它已获得美国食品和药物管理局(FDA)的许可,继续调查对Stargardt黄斑营养不良的治疗。

Efe咨询的FDA消息来源表示,根据法律规定,他们无法提供有关此类许可证的特定案件的信息。

这种疾病是最常见的青少年黄斑变性之一,通常影响10岁至20岁的儿童,并导致视力逐渐丧失并最终导致失明。

黄斑是视网膜的区域,其中精确的视觉聚焦,并且当它被损坏时,视力中心开始失去清晰度并且当变性影响视网膜的色素层时发生失明,称为视网膜色素上皮细胞或EPR。

ACT科学办公室负责人罗伯特·兰扎说,目前没有治疗Stargardt疾病,但“使用干细胞,我们可以产生无限量的健康RPA细胞,这是第一个死于这种疾病的细胞和其他形式的黄斑变性»。

他表示,在他们用实验室大鼠对这些细胞进行的测试中,“我们已经看到相对于未经治疗的动物,视觉表现有百分之百的改善,并且没有副作用。”

该公司将继续进行临床试验的第一阶段II,以研究一组12名患者如何对这种治疗做出反应并验证其是否安全。

“我们的研究表明,这些细胞能够恢复动物的光感受器,否则它们会失明。 我们希望在患有各种类型的黄斑变性的患者中看到类似的益处,“他说。

该公司研究了几个地方进行这种实验性治疗,如加州大学洛杉矶分校的Jules Stein眼科研究所,马萨诸塞州伍斯特的纪念医疗中心和纽瓦克(新泽西州)的新泽西医学院。

在公司开始进行人体生物学研究之前,他们必须向FDA发出请求,解释将要进行的过程。

除其他原因外,FDA可以停止调查,如果它担心该研究可能会使接受测试的人员或者没有足够信息的人处于危险之中。

在第二阶段和第三阶段的研究中,如果最初提出的计划与研究的进展不符,生物体也可以下令拘留。 EFE

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